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安图县市监局进行细贵中药材羚羊角监督投料与检查

2019-03-11 14:43:36 作者:王文靖 来源:安图县局 (次点击)

 了保障吉林敖东集团金海发药业股份有限公司生产的抑亢丸(批号190201)药品质量确保细贵原料药羚羊角在抑亢丸的生产过程中投料到位,不缺斤少两。近日安图县市场监督管理局检查人员按照《吉林省药品生产企业细贵中药材监督投料实施办法》的规定,先后来到该厂中药材库和前处理车间对生产抑亢丸的原料药羚羊角拆封、称重、转运、切片、粉碎、投料全过程进行了监督。

现场监督投料人员对监督投料情况进行详细记录,记录包括有关材料审察情况和投料的监督情况,监督投料记录经现场监督投料人员和企业相关人员共同确认后签字。此次原料药羚羊角投料10千克,用于生产抑亢丸120万丸。

检查人员还对原料药羚羊角的供货方资质和随货同行单、发票、批次检验报告进行了检查均符合GMP要求